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世卫将国药疫苗列入紧急使用清单 世卫为何将国药疫苗列入紧急使用清单
2022-08-14

我国疫情虽然是已经控制了,但是世界其他国家的疫情情况并没有好转的迹象,所以现在接种疫苗是一种非常重要的事情, 也是因为如此世卫将国药疫苗列入紧急使用清单?世卫为何将国药疫苗列入紧急使用清单?

世卫将国药疫苗列入紧急使用清单

当地时间5月7日,世卫组织宣布,将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单,这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说,世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫苗列入紧急使用清单,这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。谭德塞说,这将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)可以采购国药集团新冠疫苗,增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心,加快国药集团疫苗进口和接种速度。世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议,18岁以上的成年人可以接种两剂次国药集团新冠疫苗。根据世卫组织的标准,有效率为50%以上、最好接近或高于70%,并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。

世卫为何将国药疫苗列入紧急使用清单

国药集团中国生物拥有三款新冠疫苗,包括北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗、武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗以及国药中生生物技术研究院的基因重组新冠疫苗,其中前两个分别在2020年12月30日、2021年2月25已在国内获得附条件上市,基因重组新冠疫苗尚在临床研究阶段。根据中国生物披露的过程,早在2020年4月,国药中国生物北京所便成立专项工作组,启动新冠疫苗紧急使用认证申报相关通用技术文件(CTD文件)准备工作。期间,中国生物北京所与世卫组织评审专家组始终保持积极沟通,分别于2020年8月、11月召开远程视频会议,就新冠疫苗研发、生产、临床前及临床试验等情况进行交流,并于2020年12月28日,向世卫组织提交CTD文件。经过4个月的严格审核及现场检查、技术评审、相关答复,世卫组织终于将该疫苗纳入“紧急使用清单”。

世卫专家:中国国药新冠疫苗安全有效

当地时间7日下午,世界卫生组织宣布,由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。世卫组织总干事 谭德塞:今天(7日)下午,世卫组织为中国国药新冠疫苗颁发了紧急使用认证,其成为第六种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。这将扩大世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”可购买的疫苗范围,同时让各国有信心加速其审批过程,以便进口并进行接种。世界卫生组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维托7日表示,经过全面评估中国国药新冠疫苗后,专家组认为有足够的证据证明该疫苗的安全性,并认为其预防重症和住院的有效率可达79%。

美洲:美国超三分之一人口完成疫苗接种

美国新冠肺炎确诊人数当地时间7日累计突破3260万人,死亡人数超过58万人。据美国疾病控制与预防中心(CDC)数据显示,近30日以来,美国新增确诊病例数呈下降趋势。截至7日,美国完成接种新冠疫苗人数达1.1亿人,超过美国总人口的三分之一;已接种至少一剂疫苗的人数达1.5亿人,占到总人口的45.3%。近日来,随着疫情形势好转和疫苗广泛接种,美国多地开始放松防疫限制。